• ED藥物市場又迎來新入局者 遠大醫藥他達拉非片獲批

    2021-07-08    瀏覽:12     信息來源:遠大醫藥

    新京報訊(記者 王卡拉)7月7日晚間,遠大醫藥發布公告,其自主開發的仿制藥他達拉非片獲國家藥監局頒發的藥品注冊證書,用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。

    ED是男性最常見的性功能障礙之一,既影響身心健康和生活質量,也可能是心血管疾病的早期癥狀和危險信號。一項對男性性生活及性行為態度的跨國研究表明,在20至75歲的人群中,各種程度的ED的總患病率為16%,隨著年齡的增長,ED的發病率逐漸升高。

    他達拉非片由禮來開發,最早于2002年11月12日在歐洲上市,2003年11月21日在美國上市,2004年進入中國。該藥是一種選擇性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑?!吨袊锌萍膊≡\斷治療指南與專家共識(2016版)》中指出,口服PDE5抑制劑為ED治療的首選方式,已有西地那非、他達拉非、伐地那非、烏地那非和米羅那非等PDE5抑制劑藥物獲批上市。相較于西地那非和伐地那非不到4個小時的半衰期,他達拉非的半衰期長達17.5個小時,且有效血藥濃度可維持36小時,更適合小劑量規律性服用且耐受性良好。

    據米內網數據顯示,2020年他達拉非市場總量為8.7億元,零售端占比約88%,五年年復合增長率約為5.5%,原研藥市場份額占比達到約89%。2019年2月,長春海悅的他達拉非片首仿上市,南京正大天晴第二家獲批。國家藥監局數據庫顯示,拿到他達拉非仿制藥批文的還有朗圣藥業、東陽光藥業、羅欣藥業、正科醫藥、千金湘江藥業、華邦制藥、人福藥業、盛迪醫藥及遠大醫藥,共28條批文,市場競爭不小。

    遠大醫藥一直大力拓展院外市場,加大非處方藥在電商平臺和零售藥店市場的銷售合作,8000家醫院+12萬家零售藥店,或將成為他達拉非片拓展市場的助力。

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